药丸质检有哪些要求
日期 ：2020/12/31 10:52
（1）水分
①大蜜丸、小蜜丸 、浓缩蜜丸：不得过15.0%；
②水蜜丸、浓缩水蜜丸：12.0%；
③水丸 、糊丸、浓缩水丸：9.0% ；
④蜡丸：不检查水分。
（2）重量差异
包糖衣丸剂应在包衣前检查丸芯的重量差异，符合规定后方可包衣 ，包糖衣后不再检查重量差异 ，其他包衣丸应在包衣后检查重量差异并符合规定。
（3）装量差异
单剂量包装的丸剂 ，装量差异限度应符合下表规定，不再检查重量差异。
（4）溶散时限
①小蜜丸、水蜜丸 、水丸：1小时内全部溶散；
②浓缩丸 、糊丸：2小时内全部溶散 ；
③蜡丸：照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查，应符合规定 ；
④大蜜丸 ：不检查溶散时限 。
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