蜜丸制作过程中的三大问题_长沙市彩霸王机械设备有限公司



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      蜜丸制作过程中的三大问题

      日期 :2019/11/05 10:52

            蜜丸是中药制剂中临床应用非常广泛的一种剂型,占有非常重要的地位。由于其性质稳定 ,携带 、使用方便,毒副作用小等特点,适合慢性病患者长期服用。笔者长期从事蜜丸生产工作,将在蜜丸生产过程中出现的问题及解决办法介绍给大家。

            1蜜丸过软和过硬

            在蜜丸的生产过程中 ,往往容易出现成品过软或过硬的现象,蜜丸过软,则不成形,影响美观 。过硬则表面粗糙,且服用困难。出现这种情况原因有3个:炼蜜程度、用蜜量 、及下蜜温度 。炼蜜分老蜜、中蜜、嫩蜜,应根据原料药的性质,选择合适的炼蜜,如果原料药中纤维成分比较多 ,如叶类、全草类、矿物类药物 ,粉碎后药粉粘性小,应选择老蜜:如果使用中蜜或嫩蜜 ,就会出现蜜丸过软或不成型。如含有胶质 、糖类等粘性强的药物较多的方剂,应选择嫩蜜 、如生地黄、熟地黄、乳香 、没药等:在这种情况下 ,如果使用炼蜜过老,就会出现成品过硬 ,表面粗糙 。用蜜量也可直接影响蜜丸的质量,一般在1:1~1:15 之间 ,根据药物的性质和生产季节,会有所调节,含纤维成分较多,粘性差的方剂,用蜜量较多。含胶质 、糖类较多 ,粘性较强的方剂,用蜜量较少。冬季用蜜量较多,夏季用蜜量较少 。和药下蜜的温度 ,也不能一-概而论 ,应根据药物性质,具体分析,一般使用老蜜时,药粉粘性也比较差,须趁热加入, 因为老蜜含水量较小,在4%以下,粘性较强,在高温下粘性可稍减,趁热和药,容易混合均匀,丸块光滑润泽。温度过低老蜜粘性增强,不宜混合均匀,丸块表面粗糙,成品粗硬干燥 。但在生产过程中 ,也有特例 ,在百合固金丸生产中 ,曾出现过这样情况,无论怎样调整用密的老嫩、用量、温度 ,都无法解决成品过硬,表面粗糙的问题 ,后来发现方剂中百合含量较大 ,经过高温灭菌冷却后就会出现丸块过硬、表面粗糙的现象。如果采用药粉C0-60灭菌,嫩蜜低温和药,成品软硬适中,表面光滑,达到了质量要求。

            2丸形较差 丸重差异较大

            生产出的蜜丸丸形不美观,丸重差异超过质检要求,主要原因是和药时间过短 ,没有充分混合丸块干稀不一。利用搅拌机需30~60min,使炼蜜与药粉充分混合搅拌均匀,使之成为不粘附机器,不粘手 ,软硬适度可塑性好的丸块 ,有利于搓条、出丸。如果搅拌时间过短 ,则搓条后外糙里空,影响丸重和丸形 。丸重差异还与搓条有关,过粗则丸重 ,过细则丸轻 ,应根据丸重要求 ,调整出条管的直径或出口调节器,调整丸条的粗细,使成品的重量达到要求。

            3蜜丸菌检超标

            大蜜丸机生产过程中,任何违规都可能造成污染,首先炼蜜应达到质量要求,炼蜜的过程除增加粘性外 ,还要除去水分 ,使含水量在4%~15% ,蜜丸在成形后 ,不需干燥,丸形表面光滑润泽, 。但蜜丸含水量过高(主要来自蜂蜜) ,储存过程中很容易发霉变质,尤其在温度和湿度都相对较高的夏天。其次,工作环境和器具的消毒灭菌,也要一一丝不苟,工作室在生产之前紫外灯灭菌30min,工作人员衣帽单独清洗,每批生产当天进行内包装,避免:污染。

            总之,在蜜丸的生产过程中,既要严格遵守操作规程,把好质量关,又要具体问题具体分析,具体方剂具体处理,使蜜丸这- -传统的中药剂型,为人类健康做出更大贡献。


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      本文作者:彩霸王机械
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